Это произошло после того, как регулятор выразил обеспокоенность по поводу рисков для благосостояния детей и молодежи, связанных с этими препаратами.
Также регулятор заявил о необходимости установить минимальный возраст участия 14 лет из-за «неоцененного риска долгосрочных биологических повреждений».
Сообщает Всеукраїнський Собор Об этом сообщает The Guardian, пишет vsirazom.ua.
Лондонский королевский колледж объявил исследование блокаторов полового созревания для детей. Это произошло после рекомендации осмотра системы помощи детям с гендерной дисфорией, проведенного под руководством доктора Хиллари Касс. В этом обзоре пришли к выводу, что качество исследований, якобы демонстрирующих пользу таких препаратов для подростков с гендерной дисфорией, является «низким».
Доктор Касс ранее заявляла, что ее отчет «обнаружил очень слабую доказательную базу» по поводу пользы блокаторов пубертата для детей и молодежи с гендерной дисфорией. Но «учитывая, что есть клиницисты, дети и семьи, искренне верящие в положительный эффект, проведение испытания было единственным путем, чтобы разобраться в этом».
Однако «Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (MHRA) выразило новые беспокойства – напрямую связано с благополучием детей и молодежи. Поэтому сейчас состоится научное обсуждение со спонсором исследования. А поскольку клиницисты сейчас тщательно анализируют имеющиеся данные, подготовка к испытанию приостановлена, пока MHRA и клинические лидеры прорабатывают эти вопросы.
Эти испытания позволят продолжить только в случае, если экспертные научные и клинические выводы подтвердят, что оно является и безопасным, и необходимым. Безопасность и благополучие детей и молодежи были и остаются главным критерием во всех решениях этого исследования.
Исследование планировало привлечь около 226 детей в течение следующих трех лет. Самыми молодыми участниками должно быть 10 лет для биологических девушек и 11 лет для биологических парней.
Однако MHRA также выразило обеспокоенность по возрастному порогу и предложило повысить его с 10 до 14 лет. В письме сказано: «Поскольку для участников существует потенциально значительный и сейчас неоцененный риск долгосрочных биологических повреждений, а биологическая безопасность в предложенной группе не доказана окончательно, по меньшей мере, следует применить поэтапный подход – начать с участников в возрасте от 14 лет как минимального порога».
Остановленное испытание было одним из двух исследований, объявленных для изучения влияния блокаторов пубертата. Хотя обзор под руководством Касса в 2024 году рекомендовал запретить эти препараты. Впоследствии Национальная служба здравоохранения Англии (NHS England) сообщила, что детям с гендерной дисфорией больше не будут назначать блокаторы пубертата как стандартную практику, а их использование будет ограничено исследовательскими программами.
В настоящее время продолжаются судебные процессы по этому делу.